Instytut Matki i Dziecka od wielu lat uczestniczy w realizacji wieloośrodkowych, międzynarodowych badań klinicznych, m.in. w zakresie:
- pediatrycznych produktów leczniczych,
- wyrobów medycznych stosowanych w pediatrii i położnictwie.
Dysponujemy zespołami wysoko wykwalifikowanych i przeszkolonych w zakresie GCP badaczy i personelu pomocniczego, a szczególnie w specjalnościach:
- Onkologii i Chirurgii Onkologicznej Dzieci i Młodzieży
- Leczenia Mukowiscydozy
- Neonatologii
- Położnictwa i Ginekologii
- Diabetologii
Zapewniamy pełne zaplecze medyczne i diagnostyczne. Przy Instytucie działa niezależna Komisja Bioetyczna opiniująca projekty planowanych badań. Badania kliniczne realizowane w naszym Instytucie są objęte wewnętrzną procedurą ISO.
Polska Sieć Badań KLinicznych w pediatrii „PolPedNet"
Instytut Matki i Dziecka w 2018 roku przystąpił do utworzonej Polskiej Sieci Badań Klinicznych w pediatrii „PolPedNet”.
Do sieci „PolPedNet” należą cztery instytucje:
- Instytut „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” – Warszawa
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki – Łódź
- Instytut Matki i Dziecka – Warszawa
- Uniwersytecki Szpital Dziecięcy – Kraków.
Zarząd sieci stanowią zastępcy dyrektorów ds. nauki a obsługę prowadzą biura utworzone w każdej placówce.
Nasz Instytut w zarządzie reprezentuje dr hab. n. med. Prof. IMiD Anna Fijałkowska, a biuro prowadzą:
Kinga Bińkowska (kinga.binkowska@imid.med.pl) oraz Monika Jędrzejczyk (monika.jedrzejczyk@imid.med.pl)
Sieć PolPedNet wchodzi w skład europejskiej sieci pediatrycznej Enpr-EMA (the European Network of Paediatric Research of the European Medicines Agency).
Potrzeba powstania takiej sieci wynika bezpośrednio z zapisów Rozporządzenia Pediatrycznego (Rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 roku w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniające rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/20/WE, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie nr 726/2004).
Celem tworzonej sieci jest:
- Zapewnienie wysokiej jakości oraz spełniających wymogi etyczne badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności pediatrycznych produktów leczniczych prowadzonych we współpracujących ośrodkach w poszczególnych krajach Unii oraz w skali całej Unii Europejskiej.
- Zapewnienie sprawnej współpracy pediatrycznych ośrodków w Unii Europejskiej dla uniknięcia niepotrzebnego powielania badań.
- Podnoszenie świadomości wśród pracowników służby zdrowia, rodziców, opiekunów i młodych ludzi o potrzebie prowadzenia badań klinicznych w populacji pediatrycznej.
- Zapewnienie pomocy i prowadzenie dialogu z komisjami etyki w sprawach związanych z badaniami klinicznymi z udziałem dzieci.
Specjalista ds. Badań Klinicznych Monika Jędrzejczyk 22 32 77 425 monika.jedrzejczyk@imid.med.pl Budynek A, piętro 2, pok. 227 |